Jannah Theme License is not validated, Go to the theme options page to validate the license, You need a single license for each domain name.
مال و أعمال

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تدرس استخدام عقار “دوبيكسنت” كعلاج لالتهاب الجيوب الأنفية لدى المراهقين بواسطة Investing.com



تاريتاون، نيويورك – منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أولوية المراجعة لطلب ترخيص البيولوجيا التكميلي (sBLA) لـ Dupixent® (dupilumab)، كما كشفت عنه شركة Regeneron (NASDAQ:) Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) و سانوفي (ناسداك:). هذه المراجعة مخصصة لدوبيكسنت كعلاج صيانة إضافي للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عامًا والذين يعانون من التهاب الجيوب الأنفية المزمن غير الخاضع للسيطرة مع داء السلائل الأنفي (CRSwNP)، وهي حالة تتميز بانسداد الجيوب الأنفية والممر الأنفي الذي يمكن أن يؤدي إلى فقدان حاسة الشم.

إن تاريخ الإجراء المستهدف لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاتخاذ قرار بشأن الاستخدام الموسع لدوبيكسنت هو 15 سبتمبر 2024. وفي حالة الموافقة عليه، سيصبح دوبيكسنت أول علاج في الولايات المتحدة لهذه الفئة العمرية مع CRSwNP الذي لا يتم التحكم فيه بشكل كافٍ. حاليًا، تمت الموافقة على استخدام دوبيكسنت لدى البالغين الذين يعانون من نفس الحالة.

يعتمد تقديم sBLA على بيانات الفعالية المستقرئة من تجربتين للبالغين، SINUS-24 وSINUS-52، والتي أظهرت أن Dupixent أدى إلى تحسن كبير في احتقان / انسداد الأنف، وحجم السلائل الأنفية، وحاسة الشم. بالإضافة إلى ذلك، فقد قلل من الحاجة إلى الكورتيكوستيرويدات الجهازية أو الجراحة لدى البالغين لمدة 24 أسبوعًا مقارنة بالعلاج الوهمي. تأتي بيانات السلامة الداعمة للتطبيق من مؤشرات الدواء المعتمدة حاليًا للمراهقين.

في التجارب، كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا التي لوحظت مع دوبيكسنت مقارنةً بالعلاج الوهمي تشمل تفاعلات موقع الحقن وألم مفصلي. كان ملف تعريف السلامة في هذه الدراسات متسقًا بشكل عام مع ملف تعريف الأمان المعروف لـ Dupixent في مؤشراته المعتمدة.

تُعطى أولوية المراجعة للأدوية التي لديها القدرة على تقديم تحسينات كبيرة في العلاج أو التشخيص أو الوقاية من الحالات الخطيرة. غالبًا ما يرتبط CRSwNP بالالتهاب من النوع الثاني ويمكن أن يؤدي إلى مضاعفات مختلفة، بما في ذلك صعوبات التنفس وانخفاض جودة الحياة. يعاني العديد من المرضى أيضًا من أمراض التهابية مصاحبة من النوع الثاني مثل الربو، والتي يمكن أن تؤدي إلى تفاقم أعراضهم.

إعلان الطرف الثالث. ليس عرضًا أو توصية من Investing.com. انظر الإفصاح هنا أو
ازالة الاعلانات
.

يثبط Dupixent، الذي تم تطويره باستخدام تقنية VelocImmune® الخاصة بشركة Regeneron، مسارات interleukin-4 (IL-4) وinterleukin-13 (IL-13) ولكنه ليس مثبطًا للمناعة. وقد تمت الموافقة عليه في أكثر من 60 دولة لمختلف دواعي الاستخدام ويستخدم حاليًا لعلاج أكثر من 850.000 مريض حول العالم.

تقوم Regeneron وSanofi أيضًا بالتحقيق في Dupixent في الحالات الأخرى الناجمة عن الالتهاب من النوع 2 أو عمليات الحساسية في التجارب السريرية الجارية. ومع ذلك، لم يتم تقييم سلامة وفعالية دوبيكسنت لهذه الاستخدامات المحتملة بشكل كامل من قبل أي سلطة تنظيمية.

هذه المقالة مبنية على بيان صحفي.

رؤى InvestingPro

تعد شركة Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: REGN) في طليعة الابتكار من خلال المراجعة الأخيرة للأولوية التي أجرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن عقار Dupixent® لدى المراهقين. وبينما تهدف الشركة إلى توسيع عروضها العلاجية، يراقب المستثمرون ومراقبو الصناعة عن كثب الأداء المالي والسوق لشركة Regeneron. فيما يلي لمحة سريعة عن البيانات الأخيرة والتحركات الإستراتيجية للشركة:

تسلط بيانات InvestingPro الضوء على القيمة السوقية القوية لشركة Regeneron 105.06 مليار دولارمما يعكس وجودها الكبير في قطاع التكنولوجيا الحيوية. تقف نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) للشركة، اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الماضية حتى الربع الأول من عام 2024، عند مستوى قوي 24.79، والتي قد تكون ذات فائدة للمستثمرين ذوي القيمة. علاوة على ذلك، فإن هامش الربح الإجمالي لشركة Regeneron لنفس الفترة هو 51.31%مما يشير إلى قدرة قوية على ترجمة المبيعات إلى ربح.

من بين نصائح InvestingPro، تبرز فكرتان بارزتان لشركة Regeneron: أولاً، يمكن لاستراتيجية الإدارة المتمثلة في عمليات إعادة شراء الأسهم القوية أن تشير إلى الثقة في مستقبل الشركة وزيادة محتملة في قيمة المساهمين. ثانياً، تشير التقلبات المنخفضة في أسعار الشركة إلى أنها يمكن أن تكون إضافة مستقرة إلى محفظة استثمارية، ولا سيما جذابة للمستثمرين الذين يتجنبون المخاطرة.

إعلان الطرف الثالث. ليس عرضًا أو توصية من Investing.com. انظر الإفصاح هنا أو
ازالة الاعلانات
.

لمزيد من التحليل المتعمق ونصائح InvestingPro الإضافية حول Regeneron، مثل إمكانات التدفق النقدي وإدارة الديون، يمكن للمستثمرين استكشاف الصفحة المخصصة على https://www.investing.com/pro/REGN. مع 12 يتوفر المزيد من النصائح، فهناك ثروة من المعلومات للمساعدة في اتخاذ قرارات مستنيرة. بالإضافة إلى ذلك، استخدم رمز القسيمة برونيوز24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك Pro وPro+ سنويًا أو كل سنتين، والبقاء في المقدمة من خلال المقاييس في الوقت الفعلي ورؤى الخبراء.

تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.



اعلانات الباك لينك

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى