مال و أعمال

تعمل شركة CARMAT على تسريع زخم مبيعاتها وتؤكد ثقتها في توقعاتها التنموية بواسطة Investing.com



  • إجراء 20 عملية زراعة للقلب الاصطناعي Aeson® في النصف الأول من عام 2024
  • وتيرة 4 يزرع شهريا في الربع الثاني
  • بلغت مبيعات نصف العام 3.2 مليون يورو، وهي أعلى من مبيعات العام 2023 بأكمله
  • تم تأكيد ملف السلامة والأداء الفريد لـ Aeson ®، استنادًا إلى أكثر من 70 عملية زرع تم إجراؤها منذ البداية

مؤتمر عبر الفيديو باللغة الفرنسية هذا المساء الساعة 6:00 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي.
كي يشارك، يرجى التسجيل بالضغط على هذا الرابط.

باريس -(بزنيس واير/”ايتوس واير”)– الأخبار التنظيمية:

CARMAT (FR0010907956, ALCAR)، مصمم ومطور القلب الاصطناعي الكلي الأكثر تقدمًا في العالم، ويهدف إلى توفير بديل علاجي للأشخاص الذين يعانون من قصور القلب الثنائي البطيني المتقدم ( شركة أو حصيرة سيارة) يقدم تحديثًا عن إنجازاته خلال النصف الأول من عام 2024 ويؤكد ثقته في آفاقه التنموية.

يعلق ستيفان بيات، الرئيس التنفيذي لشركة CARMAT: “بشكل عام، تعد إنجازاتنا في النصف الأول إيجابية للغاية. مع مبيعات بلغت 3.2 مليون يورو (أي 20 عملية زرع) في الأشهر الستة الأولى من العام، فقد تجاوزنا بالفعل مبيعاتنا السنوية لعام 2023؛ والمسار مشجع للغاية، مع ضعف عدد الغرسات في الربع الثاني كما في الأول.

مع 14 عملية زرع منذ الأول من يناير وإجمالي 25 عملية زرع منذ بدايتها، فإن زخم دراسة EFICAS في فرنسا ممتاز. نتوقع اجتياز علامة منتصف الطريق للـ 52 تضمينًا المستهدفين في الدراسة قريبًا جدًا، مما يعني أنه يمكننا توقع إكمال هذه التضمينات في النصف الأول من عام 2025. يوضح هذا التقدم أنه بمجرد تقديم Aeson ®، يتبنى متخصصو الرعاية الصحية العلاج بسرعة ، وهي إشارة إيجابية لتطورنا التجاري المستمر.

بناءً على هذه الإنجازات، على شبكة أوروبية مكونة من 42 مستشفى تم تدريبها على زراعة الأعضاء تجاريًا، في 3 دول نشطة تجاريًا (ألمانيا وإيطاليا وبولندا) و6 دول أخرى جاهزة الآن، بالإضافة إلى خبرتنا السريرية المتنامية والمقنعة (تم إجراء 70 عملية زرع منذ إنشاء CARMAT)، أنا واثق من أن مبيعاتنا ستستمر في النمو تدريجيًا، ربعًا بعد ربع؛ وهذا مع تزايد الوعي حول Aeson ®، مدفوعًا بشكل خاص بالاتصالات التلقائية من العديد من المراكز التي زرعت Aeson ®.

أود أن أشكر فرقنا على التزامهم وتصميمهم، وجميع المساهمين لدينا، الذين جعل دعمهم هذا التقدم ممكنًا. وأكثر من أي وقت مضى، نظل ملتزمين بشدة بجعل CARMAT رائدة في مجال قصور القلب المتقدم.”

  • تسارع ملحوظ في المبيعات

تم إجراء 20 زراعة قلب من نوع Aeson ® في النصف الأول من عام 2024، مقابل 3 في النصف الأول من عام 2023. ووصلت وتيرة عمليات زرع قلب Aeson ® إلى 4 قلوب شهريًا في الربع الثاني من هذا العام، وهو ما يتضاعف من قلبين شهريًا في الربع الأول .

في الأشهر الستة الأولى من عام 2024، حققت CARMAT مبيعات بقيمة 3.2 مليون يورو، وهو ما يتجاوز بالفعل المبيعات السنوية لعام 2023 (2.8 مليون يورو).

تم تحقيق المبيعات لأول مرة في بولندا، ليصل عدد الدول النشطة تجاريًا إلى 3 دول (ألمانيا وإيطاليا وبولندا). قامت 9 مستشفيات بزراعة جهاز Aeson® لأول مرة في عام 2024، بما في ذلك 4 في ألمانيا و3 في فرنسا و2 في بولندا.

يعكس هذا الاتجاه الإيجابي للغاية انتشارًا مشجعًا للعلاج في جميع أنحاء أوروبا.

  • زخم ممتاز في دراسة EFICAS

منذ بداية عام 2024، تم إجراء 14 عملية زرع Aeson® 1 كجزء من دراسة EFICAS في فرنسا، بمعدل أكثر من غرستين شهريًا.

وبذلك يصل إجمالي عدد عمليات زرع Aeson ® التي تم إجراؤها حتى الآن في هذه الدراسة إلى 25، مما يمهد الطريق للاكتمال الوشيك لنصف عمليات التوظيف المستهدفة، أي 52 مريضًا في المجموع.

قامت جميع المراكز الفرنسية المشاركة في الدراسة (10 في المجموع 2) بإحالة المرضى بالفعل، وأجرت 9 منها عملية زرع واحدة على الأقل. قامت مستشفيات ليل ورين والمستشفى الأوروبي جورج بومبيدو (HEGP) في باريس بإجراء 5 عمليات زرع، وهو ما يعكس الرضا الملحوظ لأخصائيي الرعاية الصحية عن العلاج، حيث أصبحوا على دراية بـ Aeson ® و تحديد المرضى المؤهلين.

تتوقع CARMAT نشر نتائج دراسة EFICAS في الربع الأخير من عام 2025. وتعتقد الشركة أن هذا سيؤدي إلى تسارع قوي ومستدام في اعتماد Aeson ® في أوروبا.

تعد EFICAS أيضًا دراسة رئيسية لتأمين سداد تكاليف Aeson ® في فرنسا والحصول على “PMA” (ترخيص التسويق في الولايات المتحدة الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA)، والذي تتوقعه الشركة في عام 2027.

  • يستمر تطوير الأعمال

في النصف الأول من عام 2024، قامت CARMAT بتدريب 9 مستشفيات جديدة لزراعة Aeson® التجارية، ووسعت شبكتها إلى 42 مركزًا في 14 دولة مختلفة3. وبالتالي فإن الشركة تسير على الطريق الصحيح لتحقيق هدفها المتمثل في بناء 50 مستشفى مدربة بحلول نهاية عام 2024.

ومن بين هذه المراكز الـ 42، ثلاثة أرباعها نشطة، وقد قدمت بالفعل ماسحات ضوئية للمرضى إلى CARMAT لتقييم أهلية المرضى للزرع.

بالإضافة إلى ذلك، تم الآن تفعيل 6 دول (سويسرا والنمسا وسلوفينيا وكرواتيا واليونان وإسرائيل) وبالتالي أصبحت جاهزة لإجراء عمليات الزرع. وتخطط الشركة لتفعيل المزيد من الدول في أوروبا في النصف الثاني من العام.

مع أكثر من 70 مريضًا تم زرعهم منذ البداية، أي ما يعادل 27 عامًا من المرضى، يستفيد CARMAT من الخبرة السريرية الكبيرة والمقنعة مع Aeson ®، والتي تستمر في تأكيد الأداء الفريد للتكنولوجيا وملف السلامة، على الرغم من أن الشركة تميل إلى علاج المرضى على نحو متزايد مرحلة حادة من المرض.

واستنادًا إلى هذه المجموعة الواعدة من البيانات السريرية، تستفيد Aeson ® من السمعة المتنامية داخل المجتمع الطبي، مدعومة بشكل خاص بالتأثير المضاعف بين المراكز، والتواصل الإيجابي التلقائي من الأطباء والمؤسسات التي تقوم بالزراعة، وحضور CARMAT المنتظم في المؤتمرات الطبية والعلمية و المنتديات.

بناءً على هذه الخبرة والرؤية، بالإضافة إلى التطوير المستمر لشبكة قوية جدًا من المستشفيات المدربة في جميع أنحاء أوروبا (ثلاثة أرباعها نشطة بالفعل)، فإن الشركة واثقة من الانتشار التدريجي لتقنيتها في أوروبا . وينبغي تعزيز ذلك بشكل أكبر، اعتبارًا من نهاية عام 2025، من خلال محفز رئيسي، أي نشر نتائج دراسة EFICAS، وهي الأكبر على الإطلاق التي أجرتها CARMAT

بالنسبة للنصف الثاني من عام 2024، تتوقع CARMAT أن يستمر نمو المبيعات الفصلية الذي لوحظ في الجزء الأول من العام للوصول إلى مبيعات سنوية تبلغ حوالي 14 مليون يورو.

يمتد المدرج النقدي لشركة CARMAT حاليًا حتى نهاية سبتمبر 2024، وتواصل الشركة العمل بنشاط كبير على تأمين الموارد المالية التي تحتاجها لمواصلة تطويرها بعد هذا الإطار الزمني.

  • البيان الصحفي المالي القادم

نتائج نصف العام 2024: 30 سبتمبر 2024 (قبل افتتاح سوق الأوراق المالية)

حول كارمات

CARMAT هي شركة MedTech فرنسية تقوم بتصميم وتصنيع وتسويق القلب الاصطناعي Aeson ®. يتمثل طموح الشركة في جعل Aeson ® البديل الأول لزراعة القلب، وبالتالي توفير حل علاجي للأشخاص الذين يعانون من قصور القلب البطيني في المرحلة النهائية، والذين يواجهون نقصًا معروفًا في الطعوم البشرية المتاحة. أول قلب اصطناعي فسيولوجي في العالم يتميز بقدر كبير من التوافق الدموي والنابض والمنظم ذاتيًا، يمكن لـ Aeson ® أن ينقذ حياة آلاف المرضى كل عام الذين ينتظرون إجراء عملية زرع قلب. يوفر الجهاز للمرضى جودة الحياة والتنقل بفضل نظام إمداد الطاقة الخارجي المريح والمحمول والذي يتصل بشكل مستمر بالطرف الاصطناعي المزروع. يتوفر Aeson ® تجاريًا كجسر للزراعة في الاتحاد الأوروبي والدول الأخرى التي تعترف بعلامة CE. يتم أيضًا تقييم Aeson ® حاليًا ضمن إطار دراسة الجدوى المبكرة (EFS) في الولايات المتحدة. تأسست شركة CARMAT في عام 2008، ويقع مقرها في منطقة باريس، ويقع مقرها الرئيسي في فيليزي-فيلاكوبلاي وموقع إنتاجها في بوا دارسي. يمكن للشركة الاعتماد على موهبة وخبرة فريق متعدد التخصصات يضم حوالي 200 شخص متخصصين للغاية. تم إدراج CARMAT في سوق Euronext Growth في باريس (رمز التداول: ALCAR / رمز ISIN: FR0010907956).

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.carmatsa.com ومتابعتنا على LinkedIn.

تنصل

لا يشكل هذا البيان الصحفي والمعلومات الواردة فيه عرضًا للبيع أو الاشتراك، ولا التماسًا لطلب شراء أو الاشتراك في أسهم CARMAT في أي بلد.

قد يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية من قبل الشركة فيما يتعلق بأهدافها وآفاقها. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التقديرات والتوقعات الحالية لإدارة الشركة وتخضع لعوامل الخطر والشكوك، بما في ذلك تلك الموضحة في وثيقة التسجيل الشاملة المودعة لدى هيئة الأسواق المالية (AMF) تحت الرقم D. .24-0374 ومتاح على موقع كارمات.

يتم لفت انتباه القراء بشكل خاص إلى حقيقة أن المدرج النقدي الحالي للشركة يقتصر على نهاية سبتمبر 2024، حيث تخضع الشركة لمخاطر وشكوك أخرى، مثل قدرة الشركة على تنفيذ استراتيجيتها، ووتيرة تطوير CARMAT الإنتاج والمبيعات، وتيرة ونتائج التجارب السريرية الجارية أو المخطط لها، والتطور التكنولوجي والبيئة التنافسية، والتغييرات التنظيمية، والمخاطر الصناعية، وجميع المخاطر المرتبطة بإدارة نمو الشركة. قد لا يتم تحقيق البيانات التطلعية للشركة المذكورة في هذا البيان الصحفي بسبب هذه العناصر أو عوامل الخطر والشكوك الأخرى، وهي غير معروفة أو لا تعتبر جوهرية ومهمة من قبل الشركة حتى الآن.

Aeson ® هو جهاز طبي نشط قابل للزرع ومتوفر تجاريًا في الاتحاد الأوروبي ودول أخرى تعترف بعلامة CE. يهدف القلب الاصطناعي الكلي Aeson ® إلى استبدال بطينات القلب الأصلي ويشار إليه كجسر لزراعة المرضى الذين يعانون من قصور القلب الثنائي البطيني في المرحلة النهائية (فئات INTERMACS 1-4) والذين لا يمكنهم الاستفادة من العلاج الطبي الأقصى أو جهاز مساعدة البطين الأيسر (LVAD) والذين من المحتمل أن يخضعوا لعملية زرع قلب خلال 180 يومًا من الزرع. يجب أن يتم تنفيذ قرار الزرع والإجراء الجراحي من قبل متخصصي الرعاية الصحية المدربين من قبل الشركة المصنعة. يجب قراءة الوثائق (دليل الطبيب ودليل المريض وكتيب الإنذار) بعناية لفهم ميزات Aeson ® والمعلومات اللازمة لاختيار المريض والاستخدام السليم (موانع الاستعمال والاحتياطات والآثار الجانبية). في الولايات المتحدة، يتوفر Aeson ® حاليًا حصريًا كجزء من دراسة جدوى مبكرة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA).

1 البيانات اعتبارًا من 1 يوليو 2024 (مضمنة).
2 AP-HP GHU بيتي سالبريير، المستشفى الأوروبي جورج بومبيدو، CHU de Rennes، CHU de Strasbourg، Hospices Civils de Lyon، CHRU de Lille، Hôpital Marie-Lannelongue، CHU de Montpellier، CHU de نانت وتشو دي ديجون
3 ألمانيا، إيطاليا، بولندا، سويسرا، إسرائيل، سلوفينيا، المملكة العربية السعودية، صربيا، كرواتيا، النمسا، الدنمارك، هولندا، جمهورية التشيك واليونان.

حصيرة سيارة
ستيفان بيات
الرئيس التنفيذي

باسكال داربونو
المدير المالي
الهاتف: +33 1 39 45 64 50
contact@carmatsas.com

أليز آر بي
العلاقات مع الصحافة
كارولين كارماجنول
الهاتف: +33 6 64 18 99 59
carmat@alizerp.com

نيوكاب
الاتصالات المالية
& علاقات المستثمرين
دوسان أوريسانسكي
جيريمي ديجل
الهاتف: +33 1 44 71 94 92
carmat@newcap.eu

المصدر: كارمات



اعلانات الباك لينك

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى