Jannah Theme License is not validated, Go to the theme options page to validate the license, You need a single license for each domain name.
مال و أعمال

TaiGen تكمل بنجاح دراسة المرحلة الثالثة لـ TG-1000 بواسطة Investing.com



تايبيه, 17 أبريل 2024 / بي آر نيوزواير / — شركة TaiGen للتكنولوجيا الحيوية المحدودة تعلن (“TaiGen”) اليوم أن الشريك التجاري، Joincare Pharmaceutical، أكمل دراسة المرحلة الثالثة لمضاد فيروسات الأنفلونزا TG-1000. تظهر البيانات الأولية أن متوسط ​​الوقت اللازم للتخفيف من جميع أعراض الأنفلونزا بعد العلاج بـ TG-1000 كان أقصر من مجموعة الدواء الوهمي، مع وجود فرق يعتد به إحصائيًا. يتمتع TG-1000 أيضًا بملف أمان رائع، ولم يتم ملاحظة أي مخاوف تتعلق بالسلامة ذات أهمية سريرية. علاوة على ذلك، ستعمل TaiGen على تعزيز التعاون ومفاوضات التنمية في أوروبا، ال نحن، ودول آسيوية أخرى. من المتوقع أنه في النصف الثاني من العام، ستقوم شركة Joincare Pharmaceutical بتقديم طلب دواء جديد لـ TG-1000 في البر الرئيسي الصين.

كانت نقطة النهاية الأولية للدراسة، وهي متوسط ​​الوقت اللازم للتخفيف من جميع أعراض التأثير لمجموعة TG-1000 (60.9 ساعة)، أقصر من مجموعة الدواء الوهمي (87.9 ساعة). ويظهر أن TG-1000 يقصر بشكل فعال الوقت اللازم لتخفيف أعراض الأنفلونزا، وهو أمر ذو دلالة إحصائية (P

وتشمل نقاط النهاية الثانوية للدراسة الفعالية المضادة للفيروسات، وتخفيف الأعراض السريرية، والمضاعفات المرتبطة بالأنفلونزا. ولا تزال هذه المؤشرات قيد الاختبار والتحليل الإحصائي.

معدل حدوث التأثير الضار (AE) لمجموعة TG-1000 مشابه لمعدل مجموعة الدواء الوهمي. تتمتع مجموعة العلاج TG-1000 بملف أمان مناسب مع عدم حدوث وفيات أو حدوث ردود فعل سلبية خطيرة.

تجربة المرحلة الثالثة لـ TG-1000 عبارة عن دراسة متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة التعمية. والغرض من ذلك هو تقييم فعالية وسلامة TG-1000 مقارنة مع الدواء الوهمي في المرضى البالغين والمراهقين المصابين بعدوى الأنفلونزا الحادة غير المعقدة. تم تخصيص 752 مشاركًا بشكل عشوائي لمجموعة العلاج TG-1000 ومجموعة التحكم الوهمي. بالتوافق مع الصين وفقًا لبيانات مراقبة الأنفلونزا، فإن غالبية المرضى الذين تم قبولهم في تجربة المرحلة الثالثة مصابون بفيروس الأنفلونزا A.

كو لونج هوانجعلق رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة TaiGen على نتائج التجربة، مشيرًا إلى أن “الارتفاع الكبير في حالات الأنفلونزا من عام 2023 إلى عام 2024 يشير إلى اتجاه التعايش بين فيروسات الأنفلونزا والبشر. وتمثل النتيجة الإيجابية لتجربة TG-1000 المرحلة الثالثة فرصة أخرى لـ دواء مبتكر لدخول الاستخدام السريري يحمل موقفًا متفائلاً بحذر. وذكر أن مبيعات أدوية الأنفلونزا في البر الرئيسي الصين تجاوزت 6 مليارات يوان في عام 2023، والعودة إلى حجم السوق قبل وباء كوفيد-19. يمكن توقع حجم السوق المحتمل لأدوية الأنفلونزا المبتكرة في المستقبل.

حول TaiGen للتكنولوجيا الحيوية

TaiGen Biotechnology، مع شركة تابعة في بكين، الصين، تأسست في عام 2001 وأصبحت مدرجة في قائمة سوق الأوراق المالية خارج البورصة في تايوان في عام 2014. TaiGen هي شركة أدوية متكاملة ومخصصة لتطوير أدوية جزيئية صغيرة مبتكرة مع التركيز على أبحاث الأدوية المضادة للعدوى. وقد حصل منتجها الرئيسي، وهو المضاد الحيوي الكينولون غير المفلور Taigexyn ® (Nemonoxacin)، على الموافقات التسويقية في تايوان، البر الرئيسى الصين، و روسيا. أكمل مضاد فيروسات الأنفلونزا TG-1000 المرحلة الثالثة من التجربة السريرية.



اعلانات الباك لينك

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى