- أنهت الشركة الربع بمبلغ نقدي قدره 29.5 مليون دولار
- اكتمل التوظيف التجريبي لـ DETECT؛ تواصل الشركة توقع الانتهاء من التجربة في الربع الثاني وبيانات الخط الأعلى في الربع الثالث من عام 2024
- من المتوقع إغلاق صفقة اندماج جميع الأسهم المتساوية مع شركة Ceapro Inc. في الربع الثاني من عام 2024
تورنتو، أونتاريو، 14 مايو 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – (NASDAQ: NASDAQ:) (TSX: AEZS) (Aeterna أو الشركة)، وهي شركة صيدلانية حيوية متخصصة تعمل على تطوير وتسويق مجموعة متنوعة من المنتجات الصيدلانية والتشخيصية، أعلنت اليوم عن نتائجها المالية والتشغيلية للربع المنتهي في مارس. 31, 2024.
وعلق السيد جوليانو لا فراتا، المدير المالي لشركة Aeterna قائلاً: “يظل هذا العام مثيرًا بالنسبة لشركة Aeterna. يظل وضعنا النقدي قويًا وما زلنا نسير على الطريق الصحيح لإكمال كل من تجربة DETECT والاندماج المعلن عنه مسبقًا مع شركة Ceapro Inc. (Ceapro) في الربع الثاني.
ملخص النتائج المالية للربع الأول 2024
جميع المبالغ بالدولار الأمريكي.
النقد والنقد المعادل
كان لدى الشركة 29.5 مليون دولار نقدًا وما في حكمه في 31 مارس 2024.
نتائج العمليات لفترة الثلاثة أشهر المنتهية في 31 مارس 2024
بالنسبة لفترة الثلاثة أشهر المنتهية في 31 مارس 2024، أبلغنا عن خسارة صافية قدرها 5.8 مليون دولار أمريكي، أو خسارة 4.74 دولار أمريكي لكل سهم عادي، مقارنة بخسارة صافية قدرها 4.3 مليون دولار أمريكي، أو خسارة 3.51 دولار أمريكي لكل سهم عادي (أساسي) للثلاثة أشهر. الفترة المنتهية في 31 مارس 2023. ترجع الزيادة البالغة 1.5 مليون دولار في صافي الخسارة بشكل أساسي إلى انخفاض الإيرادات بمقدار 2.1 مليون دولار بالإضافة إلى زيادة قدرها 1.2 مليون دولار في المصاريف البيعية والعمومية والإدارية، ويرجع ذلك في معظمها إلى النفقات غير المتكررة المتكبدة للشركة. الاندماج المتوقع. وقد قابل ذلك انخفاض قدره 1.4 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير وزيادة قدرها 0.4 مليون دولار في صافي دخل التمويل.
ازالة الاعلانات
.
الإيرادات
- انخفض إجمالي إيراداتنا لفترة الثلاثة أشهر المنتهية في 31 مارس 2024 بمقدار 2.1 مليون دولار. يرجع الانخفاض إلى إنهاء اتفاقية الشركة المعدلة مع شركة Novo Nordisk (NYSE:) Healthcare في مايو 2023 ونتيجة لذلك، لم يتم الاعتراف بأي رسوم ترخيص أو إيرادات خدمات التطوير في الربع الأول من عام 2024.
نفقات التشغيل
- بلغ إجمالي نفقات التشغيل لدينا لفترة الثلاثة أشهر المنتهية في 31 مارس 2024، 6.1 مليون دولار أمريكي مقارنة بـ 6.3 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2023، وهو ما يمثل انخفاضًا قدره 0.2 مليون دولار أمريكي. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض قدره 1.4 مليون دولار في مصاريف البحث والتطوير قابله زيادة قدرها 1.2 مليون دولار في مصاريف البيع والمصروفات العمومية والإدارية.
البيانات المالية الموحدة ومناقشة وتحليل الإدارة
وللإشارة فإن مناقشة الإدارة وتحليلها للوضع المالي ونتائج العمليات للربع الأول من عام 2024، وكذلك البيانات المالية الموحدة للشركة كما في 31 مارس 2024، ستكون متاحة على الموقع الإلكتروني للشركة (www.zentaris.com). في قسم المستثمرين أو في ملفات SEDAR+ وEDGAR الخاصة بالشركة على www.sedarplus.ca وwww.sec.gov، على التوالي.
حول ماكيموريلين (ماكريلين ®; جريفيلين ™)
Macimorelin، دواء عن طريق الفم يستخدم لتشخيص نقص هرمون النمو لدى البالغين (AGHD) تمت الموافقة على تسويقه تحت الاسم التجاري GHRYVELIN™ في المنطقة الاقتصادية الأوروبية وماكريلين ® في الولايات المتحدة الأمريكية. بالإضافة إلى ذلك، تجري Aeterna Zentaris حاليًا دراسة السلامة والفعالية للمرحلة الثالثة AEZS-130-P02 (“تجربة DETECT”) لتقييم الماكيموريلين لتشخيص نقص هرمون النمو في مرحلة الطفولة (CGHD).
ماكيموريلين (ماكريلين ®; جريفيلين™)، ناهض مستقبلات الجريلين، هو جزيء محاكي للببتيد نشط عن طريق الفم يحفز إفراز هرمون النمو من الغدة النخامية. يتم قياس مستويات هرمون النمو المحفز في عينات الدم المأخوذة بعد تناول الماكيموريلين عن طريق الفم لتقييم AGHD. تم منح الموافقة على استخدام الماكيموريلين لدى البالغين من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2017 ومن قبل أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا في عام 2019، بناءً على بيانات المرحلة الثالثة التي توضح أن الماكيموريلين عن طريق الفم يوفر دقة مماثلة لتلك الخاصة باختبار تحمل الأنسولين القياسي (ITT (NYSE :))، ولكنه لم ملف تعريف أمان أكثر ملاءمة مقارنةً بـ ITT. كما يقلل الماكيموريلين عن طريق الفم من نتائج الاختبارات الإيجابية الكاذبة، مما يساعد على تجنب العلاج غير الضروري للمرضى.
ازالة الاعلانات
.
نبذة عن شركة إيتيرنا زينتاريس
Aeterna هي شركة صيدلانية حيوية متخصصة تعمل على تطوير وتسويق مجموعة متنوعة من المنتجات الصيدلانية والتشخيصية التي تركز على المجالات ذات الاحتياجات الطبية الهامة غير الملباة. المنتج الرئيسي لشركة Aeterna، macimorelin (Macrilen؛ Ghryvelin)، هو الاختبار الشفهي الأول والوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمفوضية الأوروبية والمشار إليه لتشخيص نقص هرمون النمو لدى البالغين (AGHD). تستفيد Aeterna من النجاح السريري وملف السلامة المقنع لعقار macimorelin لتطويره لتشخيص نقص هرمون النمو في مرحلة الطفولة (CGHD)، وهو مجال ذو احتياجات كبيرة لم تتم تلبيتها.
تكرس Aeterna أيضًا جهودها لتطوير أصولها العلاجية وأنشأت خط أنابيب تطوير ما قبل السريرية لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة عبر عدد من المؤشرات، بما في ذلك اضطراب طيف التهاب النخاع العصبي البصري (NMOSD)، ومرض باركنسون (PD)، وقصور جارات الدرق، والضمور العضلي. التصلب الجانبي (ALS؛ مرض لو جيريج).
لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.zentaris.com والتواصل مع الشركة على Twitter وLinkedIn وFacebook (NASDAQ:).
تطلعي البيانات
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات قد تشكل بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في تشريعات ولوائح الأوراق المالية الأمريكية والكندية، ويتم تقديم هذه البيانات وفقًا لشرط الملاذ الآمن في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الأمريكي لعام 1995. يتم تعريفها بشكل متكرر، ولكن ليس دائمًا، بكلمات مثل “تتوقع”، و”تهدف”، و”تتوقع”، و”تعتقد”، و”تعتزم”، و”محتمل”، و”ممكن”، وتعبيرات مماثلة. إن مثل هذه البيانات، التي تستند إلى التوقعات الحالية للإدارة، تنطوي بطبيعتها على العديد من المخاطر وعدم اليقين والافتراضات، المعروفة وغير المعروفة، والعديد منها خارج عن سيطرتنا.
تتضمن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، تلك المتعلقة بتوقعات Aeterna فيما يتعلق بما يلي: قوة مركزها النقدي، وإكمال تجربة DETECT، وقدرة Aeterna وCeapro على إكمال صفقة الاندماج مع Ceapro (المعاملة) بالشروط الموضحة هنا، أو على الإطلاق، وتوقيت إغلاق الصفقة.
ازالة الاعلانات
.
تتضمن البيانات التطلعية مخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة، وعوامل أخرى قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية أو الأداء أو الإنجازات المذكورة هنا بشكل جوهري عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في المعلومات التطلعية. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، اعتمادنا على نجاح تجربة DETECT السريرية في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة بشأن Macrilen™ (macimorelin) في CGHD؛ قد لا تكون نتائج دراساتنا ما قبل السريرية الجارية أو المخطط لها وتجربتنا السريرية DETECT قيد التطوير ناجحة أو قد لا تدعم تطوير المنتج بشكل أكبر في دراسات ما قبل السريرية، أو إلى التجارب السريرية البشرية أو الموافقة التنظيمية؛ وقدرتنا على جمع رأس المال والحصول على التمويل لمواصلة عملياتنا المخططة حاليًا؛ اعتمادنا الكبير الآن على نجاح Macrilen™ (macimorelin) وترتيبات الترخيص الخارجية ذات الصلة واستمرار توافر الأموال والموارد لتسويق المنتج بنجاح؛ وعدم الاستقرار العالمي بسبب جائحة كوفيد-19 العالمي والحرب في أوكرانيا، وتأثيرهما المحتمل غير المعروف على عملياتنا المخطط لها؛ قدرتنا على الدخول في اتفاقيات الترخيص والتطوير والتصنيع والتسويق والتوزيع مع شركات الأدوية الأخرى والحفاظ على هذه الاتفاقيات سارية المفعول؛ وقدرتنا على الاستمرار في إدراج أسهمنا العادية في بورصة ناسداك؛ ومدى توفر وتوقيت سوق الأوراق المالية والموافقات التنظيمية وغيرها من الموافقات اللازمة لإتمام الصفقة مع شركة Ceapro. يجب على المستثمرين استشارة ملفاتنا ربع السنوية والسنوية مع لجان الأوراق المالية الكندية والأمريكية للحصول على معلومات إضافية حول المخاطر والشكوك، بما في ذلك تلك المخاطر التي تمت مناقشتها تحت عنوان عوامل الخطر في تقريرنا السنوي في النموذج 20-F، والذي يتوفر في ملف تعريف EDGAR الخاص بالشركة على www.sec.gov. ونظرًا للشكوك وعوامل الخطر، نحذر القراء من عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه البيانات التطلعية. نحن نخلي مسؤوليتنا من أي التزام بتحديث أي من هذه العوامل أو الإعلان علنًا عن أي مراجعات لأي من البيانات التطلعية الواردة هنا لتعكس النتائج أو الأحداث أو التطورات المستقبلية، ما لم يطلب ذلك من قبل سلطة حكومية أو القانون المعمول به.
ازالة الاعلانات
.
معلومات بخصوص بيان التسجيل
قدمت Aeterna بيان تسجيل وفقًا للنموذج F-1 (بما في ذلك نشرة الإصدار) (ملف رقم 333-277115) (بيان التسجيل) لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) لإصدار أوامر شراء الأسهم العادية والأسهم العادية قابلة للإصدار عند ممارستها فيما يتعلق بالصفقة، ولكنها لم تصبح سارية المفعول بعد. لا يجوز بيع أوامر شراء الأسهم العادية والأسهم العادية القابلة للإصدار عند ممارستها ولا يجوز قبول عروض شرائها قبل الوقت الذي يصبح فيه بيان التسجيل ساري المفعول. قبل أن تستثمر في أي أسهم عادية في Aeterna، يجب عليك قراءة نشرة الإصدار في بيان التسجيل والمستندات الأخرى المدرجة بالإشارة إليها للحصول على معلومات أكثر اكتمالاً حول Aeterna وCeapro والصفقة وعرض مذكرة شراء الأسهم المشتركة.
يمكنك الحصول على نسخ من بيان التسجيل مجانًا من خلال زيارة EDGAR على موقع SEC الإلكتروني على www.sec.gov أو على SEDAR+ على www.sedarplus.ca. وبدلاً من ذلك، يمكنك الحصول على نسخ منها عن طريق الاتصال بمسؤول اتصال المستثمرين في Aeterna على التفاصيل الواردة أدناه. بخلاف ما هو مذكور أعلاه، لم يتم أو سيتم تسجيل أي من الأوراق المالية التي سيتم إصدارها بموجب أو فيما يتعلق بالصفقة بموجب قانون الأوراق المالية الأمريكي لعام 1933، بصيغته المعدلة (“قانون الأوراق المالية الأمريكي”)، أو أي قانون أمريكي. قوانين الأوراق المالية بالولاية، ومن المتوقع أن يتم إصدار هذه الأوراق المالية اعتمادًا على الإعفاء من متطلبات التسجيل الخاصة بقانون الأوراق المالية الأمريكي المنصوص عليه في المادة 3(أ)(10) منه والإعفاءات المماثلة بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها في الولاية.
ازالة الاعلانات
.
لا يوجد عرض أو التماس
هذا البيان الصحفي والمعلومات الواردة فيه لا تشكل، ولا تشكل، عرضًا لبيع أي أوراق مالية أو التماس عرض لشراء أي أوراق مالية في الولايات المتحدة أو أي ولاية أو ولاية قضائية أخرى، ولا يجوز اعتبار أي أوراق مالية لشركة Aeterna يتم عرضها أو بيعها في أي ولاية قضائية يكون فيها هذا العرض أو الالتماس أو البيع غير قانوني. لم توافق أو ترفض لجنة الأوراق المالية والبورصة (SEC) ولا أي لجنة للأوراق المالية التابعة للدولة على المعاملات الموصوفة هنا أو تحدد ما إذا كانت هذه الرسالة صادقة أو كاملة. وأي تمثيل مخالف لذلك يعتبر جريمة جنائية.
يجب ألا تفسر محتويات هذه الرسالة على أنها نصيحة أو توصية قانونية أو ضريبية أو محاسبية أو استثمارية. يجب عليك استشارة محاميك ومستشاريك الضريبيين والماليين فيما يتعلق بالمسائل القانونية والمسائل ذات الصلة بالمسائل الموضحة هنا.
لم توافق أو ترفض أي هيئة تنظيمية للأوراق المالية محتويات هذا البيان الصحفي. لا تتحمل بورصة تورونتو أي مسؤولية عن مدى كفاية أو دقة هذا الإصدار.
الاتصال بالمستثمر:
جينين توماس
فريق جي تي سي
هاتف: +1 (833) 475-8247
البريد الإلكتروني: aezs@jtcir.com
