بقلم ليروي ليو ومايكل إيرمان
(رويترز) – وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء على علاج شركة ميرك للبالغين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم بسبب انقباض شرايين الرئة، مما يضيف دواء آخر محتمل إلى محفظة شركة الأدوية العملاقة.
ارتفعت أسهم شركة Merck بأكثر من 5٪ في التداولات الممتدة.
تمت الموافقة على العلاج، الذي يحمل العلامة التجارية Winrevair، لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH)، والذي يؤثر على حوالي 40 ألف شخص في الولايات المتحدة.
وقالت جاني أوستويزن، رئيسة أعمال الصحة البشرية في شركة ميرك في الولايات المتحدة، لرويترز: “نتطلع إلى إحداث فرق كبير لهؤلاء المرضى الذين يعانون من مرض تبلغ نسبة الوفيات فيه لمدة خمس سنوات 43%”.
وقال أوستويزن إن Winrevair سيحمل قائمة أسعار تبلغ 14000 دولار لكل قارورة. ووفقا لبيانات تجربة الشركة، سيستخدم معظم المرضى قارورة واحدة كل ثلاثة أسابيع، وهو ما يترجم إلى 238 ألف دولار سنويا.
وتتوقع شركة تصنيع الأدوية أن تكون قادرة على طرح الدواء في السوق بحلول نهاية أبريل.
حصلت شركة Merck على حقوق Winrevair كجزء من استحواذها على شركة Acceleron Pharma (NASDAQ:) بقيمة 11.5 مليار دولار في عام 2021. وقد عززت محفظتها من أدوية القلب والأوعية الدموية كجزء من استراتيجيتها لمواجهة الضربة المحتملة لمبيعات علاج السرطان Keytruda. ، الدواء الأكثر مبيعًا في العالم، من البدائل الحيوية في وقت لاحق من هذا العقد.
أصبح Winrevair هو العلاج الأول الذي يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من فئة الأدوية الخاصة به، والتي تستهدف نوعًا من البروتين يسمى activin الذي يؤدي إلى مستويات أعلى من الهرمون المنبه للجريب المرتبط بالمرض.
هذا هو الدواء الثاني الذي تتم الموافقة عليه لـ PAH في أقل من أسبوع، بعد أن حصل Opsynvi من شركة Johnson & Johnson (NYSE:) – وهو مزيج من عقار PAH الأقدم من J&J Opsumit والدواء العام Tadalafil – على موافقة إدارة الغذاء والدواء في وقت متأخر من يوم الجمعة.
وينتج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي عن انقباض شرايين الرئتين، مما يؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم وظهور أعراض مثل ضيق التنفس وألم في الصدر والدوخة.
كما أن ارتفاع ضغط الدم يجعل القلب يعمل بجهد أكبر لضخ الدم، مما يؤدي في النهاية إلى فشل القلب.
في أكتوبر، قدر كريس شوت، محلل جيه بي مورجان (ETR:) أن العلاج سيصل إلى ذروة مبيعات تتراوح بين 3 مليارات دولار إلى 4 مليارات دولار.
اعتمدت الموافقة على عقار ميرك على تجربة المرحلة المتأخرة التي استمرت 24 أسبوعًا والتي شملت 323 مريضًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي.
في التجربة، أظهر المرضى الذين عولجوا بالدواء تحسنًا ملحوظًا في القدرة على ممارسة التمارين الرياضية، حيث زادت مسافة المشي لمدة 6 دقائق بمقدار 40.8 مترًا، مقارنةً بالعلاج الوهمي.
