لا جولا، كاليفورنيا، 26 مارس 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت شركة MediciNova, Inc.، وهي شركة أدوية حيوية يتم تداول أسهمها في (NASDAQ:MNOV) والسوق القياسية لبورصة طوكيو (رقم الرمز: 4875)، اليوم لقد تلقت إشعارًا بالسماح من مكتب براءات الاختراع الياباني لطلب براءة اختراع معلق يغطي MN-166 (ibudilast) لعلاج إصابة البقعة الصفراء المرتبطة بالتصلب المتعدد التدريجي.
بمجرد إصدارها، من المتوقع أن تنتهي صلاحية براءة الاختراع هذه في موعد لا يتجاوز أكتوبر 2039. وتغطي المطالبات المسموح بها استخدام MN-166 (ibudilast) لعلاج إصابة البقعة الصفراء المرتبطة بالتصلب المتعدد التقدمي ولتقليل فقدان حجم البقعة الصفراء المرتبط بالتصلب المتعدد التقدمي. تغطي المطالبات المسموح بها على وجه التحديد كلا من التصلب المتعدد التقدمي الأولي والتصلب المتعدد التقدمي الثانوي. تغطي المطالبات المسموح بها تناول الدواء عن طريق الفم بما في ذلك الأقراص والكبسولات والحبيبات وأشكال جرعات الميكروبيدات وأشكال الجرعات السائلة. تغطي المطالبات المسموح بها مجموعة واسعة من جرعات MN-166 (ibudilast)، ومجموعة من ترددات الجرعات المختلفة، ومجموعة من فترات العلاج المختلفة.
علق كازوكو ماتسودا، دكتوراه في الطب، دكتوراه، ماجستير في الصحة العامة، كبير المسؤولين الطبيين في شركة MediciNova, Inc.، قائلًا: “يسعدنا جدًا تلقي إشعار بشأن بدل براءة الاختراع الجديد هذا في اليابان ونعتقد أنه يمكن أن يزيد القيمة المحتملة لـ MN-166. لقد تم إثبات إمكانات MN-166 في أمراض التنكس العصبي العيني سابقًا من خلال البيانات الإيجابية من دراسة نموذج حيواني لمرض الجلوكوما ودراسة نموذجية حيوانية لتلف شبكية العين. في السابق، أبلغنا عن نتائج إيجابية للتصوير المقطعي التوافقي البصري (OCT) من تجربة SPRINT-MS المرحلة 2 ب لـ MN-166 في مرض التصلب المتعدد التدريجي. أظهرت جميع مقاييس OCT فقدانًا أقل لأنسجة الشبكية بالنسبة لـ MN-166 مقارنةً بالعلاج الوهمي. وقد تم منح براءات اختراع مماثلة في الولايات المتحدة وأوروبا والصين.
حول MN-166 (ايبوديلاست)
MN-166 (ibudilast) هو مركب جزيئي صغير يثبط إنزيم فوسفودايستراز من النوع 4 (PDE4) والسيتوكينات الالتهابية، بما في ذلك عامل تثبيط هجرة البلاعم (MIF). وهو في مرحلة متأخرة من التطور السريري لعلاج أمراض التنكس العصبي مثل ALS (التصلب الجانبي الضموري)، ومرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي (التصلب المتعدد)، وDCM (اعتلال النخاع العنقي التنكسي)؛ وهو أيضًا قيد التطوير لعلاج الورم الأرومي الدبقي، وLong COVID، وCIPN (الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي)، واضطراب تعاطي المخدرات. بالإضافة إلى ذلك، تم تقييم MN-166 (ibudilast) لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة بمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS).
حول ميديشي نوفا
MediciNova, Inc. هي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير خط أنابيب واسع النطاق في المراحل المتأخرة من العلاجات الجزيئية الصغيرة الجديدة للأمراض الالتهابية والتليفية والتنكسية العصبية. استنادًا إلى مركبين، MN-166 (ibudilast) وMN-001 (tipelukast)، مع آليات عمل متعددة وملفات تعريف أمان قوية، لدى MediciNova 11 برنامجًا في التطوير السريري. الأصل الرئيسي لشركة MediciNova، MN-166 (ibudilast)، موجود حاليًا في المرحلة الثالثة لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS) واعتلال النخاع العنقي التنكسي (DCM) وهو جاهز للمرحلة الثالثة لمرض التصلب المتعدد التدريجي (MS). ويجري أيضًا تقييم MN-166 (ibudilast) في تجارب المرحلة الثانية فيما يتعلق بكوفيد طويل الأمد والإدمان على المواد. تم تقييم MN-001 (tipelukast) في تجربة المرحلة الثانية في التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) وما زالت تجربة المرحلة الثانية في مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD) مستمرة. تتمتع MediciNova بسجل حافل في تأمين التجارب السريرية التي يرعاها المحققون والممولة من خلال المنح الحكومية.
تشكل البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي ليست تاريخية بطبيعتها، بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في أحكام الملاذ الآمن في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتطور المستقبلي و فعالية MN-166، MN-001، MN-221، وMN-029. قد تكون هذه البيانات التطلعية مسبوقة أو متبوعة أو تتضمن بطريقة أخرى كلمات “يعتقد”، “يتوقع”، “يتوقع”، “ينوي”، “تقديرات”، “مشاريع”، “يمكن”، “يمكن”، ” “قد” أو “سوف” أو “سوف” أو يفكر أو يخطط أو ما شابه ذلك من العبارات. تتضمن هذه البيانات التطلعية عددًا من المخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج أو الأحداث الفعلية ماديًا عن تلك التي تم التعبير عنها أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل العوامل التي قد تتسبب في اختلاف النتائج أو الأحداث الفعلية ماديًا عن تلك التي تم التعبير عنها أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، مخاطر الحصول على شريك مستقبلي أو منحة تمويل لتطوير MN-166 وMN-001 وMN -221 وMN-029 ومخاطر جمع رأس المال الكافي عند الحاجة لتمويل عمليات MediciNova والمساهمة في التطوير السريري، والمخاطر والشكوك الكامنة في التجارب السريرية، بما في ذلك التكلفة المحتملة والتوقيت المتوقع والمخاطر المرتبطة بالتجارب السريرية المصممة لتلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء. التوجيه وقابلية مواصلة التطوير مع الأخذ في الاعتبار هذه العوامل، ومخاطر تطوير المنتج وتسويقه، وعدم اليقين بشأن ما إذا كانت نتائج التجارب السريرية ستتنبأ بالنتائج في المراحل اللاحقة من تطوير المنتج، أو خطر التأخير أو الفشل في الحصول على الموافقة التنظيمية أو الحفاظ عليها ، والمخاطر المرتبطة بالاعتماد على أطراف ثالثة لرعاية وتمويل التجارب السريرية، والمخاطر المتعلقة بحقوق الملكية الفكرية في المنتجات المرشحة والقدرة على الدفاع عن حقوق الملكية الفكرية هذه وإنفاذها، وخطر فشل الأطراف الثالثة التي تعتمد عليها MediciNova في إجراء التجارب السريرية تجاربها السريرية وتصنيع منتجاتها المرشحة للأداء كما هو متوقع، ومخاطر زيادة التكلفة والتأخير بسبب التأخير في بدء التجارب السريرية أو التسجيل فيها أو إكمالها أو تحليلها أو المشكلات المهمة المتعلقة بمدى كفاية تصميمات التجارب السريرية أو تنفيذ التجارب السريرية. التجارب، وتوقيت الإيداعات المتوقعة لدى السلطات التنظيمية، وتعاون MediciNova مع أطراف ثالثة، وتوافر الأموال لاستكمال خطط تطوير المنتج، وقدرة MediciNova على الحصول على تمويل من طرف ثالث للبرامج وجمع رأس المال الكافي عند الحاجة، والمخاطر والأضرار الأخرى. حالات عدم اليقين الموضحة في ملفات MediciNova لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة، بما في ذلك تقريرها السنوي عن النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2022 وتقاريرها الدورية اللاحقة عن النموذج 10-Q والتقارير الحالية عن النموذج 8-K. ولا ينبغي الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه البيانات التطلعية، والتي تتحدث فقط اعتبارًا من تاريخها. تتنصل MediciNova من أي نية أو التزام بمراجعة أو تحديث هذه البيانات التطلعية.
الاتصال بالمستثمر:
جيف أوبراين
نائب الرئيس
شركة مديسينوفا
info@medicinova.com
